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    醫療器械的生產、經營之必備條件

    更新時間:2012-11-17    點擊次數:2401次

      

               在我國醫療器械的生產方面有嚴格的規定,要進行醫療器械的生產需具備哪

    條件呢?

    一、與所生產醫療器械相適應的質量保證體系;

    二、具有與所生產醫療器械相適應專業資格的技術人員;

    三、具有生產該類醫療器械所必須的計量、環保、消防、壓力容器等相關條件     

     四、具有與所生產醫療器械的品種和規模相適應的廠房、設施以及衛生環境;

    五、具有與所生產醫療器械相適應的生產、技術管理規程。
     
            那么醫療器械在經營時都需具備哪些條件呢?
     
            首先是具有與所經營的醫療器械相適應專業資格的技術人員;其次是
    具有與

    所經營醫療器械相適應的經營場所、倉儲設施和衛生環境;再次是具有與所經營

    醫療器械相適應的進貨驗收和質量保證管理制度;最后要有有熟悉所經營醫療器

    械專業知識的經營人員。

           只有嚴格符合上述條件才能進行醫療器械的生產、經營。

     

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