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    如何促進醫療器械行業健康、有序、快速地發展?

    更新時間:2012-09-27    點擊次數:2444次

      

      首先,應加大財稅金融等政策扶持力度。對首次獲取產品生產許可證、首次獲取藥監局證書的企業給予扶持;設立戰略性新興產業發展專項資金、醫藥企業產業基金,重點扶持市場前景良好和技術先進的項目開發;充分利用民間資本充裕的優勢,由政府相關部門引導,建立和完善金融服務體系,既滿足生物醫藥企業融資需求,又能給民間資本提供投資機會。
     
      其次,應積極支持戰略性新興產業領域中的重點產品。目前市場上的一類家用醫療器械比二、三類醫療器械的毛利率低了近兩倍,我國醫療器械行業內部發展不均衡初現端倪,醫療器械企業“數量多、規模小”現象嚴重。針對這種情況,可支持行業領軍企業并購小規模一類家用醫療器械廠,提升其產品競爭優勢,美國通用電氣醫療部是可參考的一個榜樣。國家應從鼓勵創新的角度出發,對具有知識產權、用于重大疾病如腫瘤、心血管疾病、糖尿病等相關的創新產品,給與積極支持。
     
      再次,要建立、完善市場快通道審批的制度。建議我國SFDA創新審批制度。如美國FDA對醫療器械審批有510(k)制度,即廠家生產某些產品可免除FDA審批,僅需將產品在美國FDA備案即可。
     
      要加強高技能人才隊伍建設。將“千人計劃”人才納入科技部重點項目評審的專家組庫中,使“千人計劃”人才利用其國外成功的經驗,更好、更快、更有效地為發展我國的戰略性新興產業服務。
     
      要加強產業關鍵核心技術和前沿技術研究,強化企業技術創新能力建設??蓪嵭挟a、學、研相結合的創新模式。應進一步鼓勵國內和國外的科研力量與生物醫藥企業的橫向聯合,同時鼓勵企業與企業、企業與科研院所之間建立戰略聯盟,促進我國生物醫藥產業的跨越式發展。


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